Мотилегаз Форте капсулы 120мг №20

Международное непатентованное название: симетикон.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав:

1 капсула препарата содержит:

активное вещество – симетикон – 120,00 мг;

вспомогательные вещества: желатин – 50,60 мг, глицерол – 19,60 мг.

Описание: мягкие желатиновые капсулы овальной формы; содержимое капсул: вязкая опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.

Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3–6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.

Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.

Фармакокинетика

Симетикон – это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Симптоматическое лечение метеоризма, избыточного газообразования и вздутия живота, связанных с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, с функциональной диспепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.

Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза – не более 3-х капсул (360 мг).

Побочное действие

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

По данным пострегистрационного применения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь

Передозировка

В процессе анализа данных пострегистрационного наблюдения указаний на существование симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных.

Особые указания

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Симетикон не влияет на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 120 мг.

По 10 мягких капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1, 2 и 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.